Nusinersen (Spinraza)

€ 94,800.00

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Cómo comprar Spinraza (nusinersen):

puede pedir Spinraza (nusinersen) a TheSocialMedwork si el medicamento no ha sido aprobado o no está disponible en su país. Visite nuestra página de soporte para ponerse en contacto con nosotros.


Información importante

Área terapéutica Neurología Atrofia Muscular Espinal
Modo de acción Oligonucleótido antisentido (ASO)
Administración Inyección intratecal
Potencia 2.4 miligramos / mililitro
Paquete 1 vial de 5 ml (12 mg)
Ingrediente de trabajo Nusinersen
Método de envío Cadena de frío (temperatura controlada)
Titular de la Autorización de Comercialización Biogen Idec Ltd
Aprobación de la agencia reguladora

Agencia Médica Europea (EMA), Unión Europea, Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), Estados Unidos, Administración de Productos Terapéuticos (TGA), Australia

¿Para qué sirve Spinraza (nusinersen)?

Spinraza (nusinersen) es para pacientes pediátricos y adultos con atrofia muscular espinal (AME) 1,4.


¿Cómo funciona Spinraza (nusinersen)?

Spinraza (nusinersen) es un oligonucleótido antisentido (ASO) diseñado para tratar la AME causada por mutaciones en el cromosoma 5q. Esta mutación conduce a la deficiencia de una proteína, la proteína de neurona motora de supervivencia (SMN). Spinraza (nusinersen) altera la síntesis de la proteína deficiente para que aumente la producción de proteína SMN de longitud completa y, por lo tanto, promueva el mantenimiento de las neuronas motoras3.


¿Se aprueba Spinraza (nusinersen)?

Spinraza (nusinersen) fue aprobado para el tratamiento de niños y adultos con atrofia muscular espinal (AME) por:

  • FDA (EE. UU.) El 23 de diciembre de 20162

  • EMA (UE) el 30 de mayo de 20175


¿Cómo tomo Spinraza (nusinersen)?

Spinraza es una inyección administrada al líquido que rodea la médula espinal (inyección intratecal) 2,5. La dosis estándar es de 12 mg / 5 ml por administración.

Consulte la información de prescripción completa en el prospecto del paquete. Consulte a su médico tratante para una dosificación personalizada.

Efectos secundarios comunes de Spinraza (nusinersen)

Los efectos secundarios incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza y vómitos4:


Para obtener una lista completa de los efectos secundarios y las reacciones adversas, consulte la información oficial de prescripción1,4.


Ensayos clínicos

Para leer los resultados de los ensayos clínicos, haga clic aquí.


Recursos

1. Resumen de las características del producto [FDA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, dic 2016.

2. FDA approves first drug for spinal muscular atrophy FDA, Dec 2016.

3. FDA Approves Biogen’s SPINRAZA™ (nusinersen), The First Treatment for Spinal Muscular Atrophy Biogen, Dec 2016.

4. Resumen de las características del producto [EMA]: Spinraza (nusinersen) [PDF] Biogen, junio de 2017.

5. Human Medicines: Spinraza (nusinersen) cited Oct 2017.