PrEP para la prevención del VIH

Última actualización: 10 de marzo de 2021

Puede acceder legalmente a los nuevos medicamentos, aunque no estén aprobados en su país.

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Con los recientes descensos en los nuevos diagnósticos de VIH vinculados a la compra de PrEP a través de clubes de compradores online, la inclusión de la PrEP en la lista de medicamentos esenciales de la OMS y la reciente aprobación de la PrEP genérica en los Estados Unidos, esto es lo que debes saber.

hombres sentados en una colina

El manejo del VIH ha aumentado considerablemente gracias al uso de la medicina antiviral conocida como PrEP. La PrEP (profilaxis previa a la exposición al VIH) es una medida preventiva que reduce al mínimo el riesgo de infección por el VIH al tomar la PrEP de manera continua.

VIH - ¿cuáles son las estadísticas?

El VIH, el virus de la inmunodeficiencia humana, es el virus que, si no se trata, puede provocar la enfermedad del SIDA (síndrome de inmunodeficiencia adquirida). Las estadísticas mundiales sobre el VIH indican que a finales de 2015 aproximadamente 36,7 millones de personas en todo el mundo vivían con el VIH, de esos 2,1 millones de infecciones se produjeron en 2015 y 1,8 millones eran niños menores de 15 años. 1] A nivel mundial, sólo el 60% de las personas con VIH conocen su estado, sin embargo el número de personas que viven con el VIH y reciben tratamiento (terapia antirretroviral (TAR)) está aumentando. A junio de 2016, hasta 18,2 millones de personas en todo el mundo tenían acceso a la ART, en comparación con menos de un millón en 2000.[2] 

¿Se puede prevenir el VIH?

Es un medicamento antiviral que contiene emtricitabina y tenofovir disoproxil fumerato (conocido por su nombre comercial Truvada) para tratar a los adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1). No cura la infección por el VIH ni el SIDA, pero puede mantener el virus bajo control y el desarrollo de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.[3]

Esta medicación también se utiliza como medida preventiva conocida como PrEP (profilaxis previa a la exposición al VIH), que minimiza el riesgo de VIH-1 tomando una píldora de forma continua. La PrEP no protege contra otras ITS y, por lo tanto, los educadores recomiendan el uso de la PrEP en combinación con otras prácticas, incluidos los preservativos. En cuanto a la prevención de la infección por el VIH-1 (PrEP), se espera que la PrEP en la sangre impida que el virus se multiplique y se propague desde el lugar de la infección en caso de que el individuo se exponga al virus. [3]

Con el desarrollo de tratamientos efectivos y pretratamientos, muchos se están dando cuenta de que la vida es saludable y que las posibilidades de que la enfermedad sea transmitida pueden ser reducidas.

Aprobación y estudios de la PrEP

Aproximadamente 10 años después de la aprobación de Truvada para el tratamiento del VIH-1, la aprobación fue ampliada para la PrEP en 2012 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), en 2016 por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)[ 5] y la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA).[6]

Las aprobaciones de Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil) como profilaxis previa a la exposición (PrEP) se basaron en dos estudios principales conocidos como iPrEx y Partner PrEP que evaluaron la adición del medicamento a las medidas preventivas estándar para la profilaxis previa a la exposición.

Un estudio reciente llamado PROUD llevado a cabo por la profesora Sheena McCormack del Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Reino Unido, ha demostrado que la PrEP reduce las infecciones de VIH en un 86%. Resultados similares fueron reportados por el estudio IPERGAY en Francia. Estos estudios probablemente revolucionarán la prevención del VIH, especialmente entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH).

Es posible que la PrEP ya sea un cambio en el juego, ya que en 2016, cuatro clínicas de salud sexual de Londres vieron una disminución de aproximadamente 40% en los nuevos diagnósticos de VIH entre hombres homosexuales en comparación con las cifras de 2015. Esta dramática caída en los nuevos diagnósticos de VIH puede deberse a la compra de PrEP en línea.

Aunque la PrEP ha sido aprobada en Europa, actualmente no está disponible en el Servicio Nacional de Salud de Inglaterra. Sin embargo, el Servicio Nacional de Salud de Escocia se convirtió en el primer lugar del Reino Unido en ofrecer la PrEP a los pacientes que reúnen los requisitos a principios de este año, estimando que hasta 1.900 personas podrían beneficiarse de la droga. 8] Del mismo modo, el NHS de Gales acaba de anunciar que ofrecerá la PrEP como parte de un ensayo de tres años. [9]

¿Cuánto cuestan los medicamentos de la PrEP?

etiqueta con nombre

"Si bien la disminución de nuevos casos de VIH en ciertos lugares podría deberse a una serie de factores como la ampliación de las pruebas y el tratamiento, el hecho de que el VIH pueda prevenirse mediante el uso de la profilaxis precoz junto con prácticas sexuales más seguras, debe alentar a los gobiernos y a los sistemas de atención de la salud a adoptar medidas significativas".

Sin embargo, quienes en Inglaterra se sienten frustrados por el elevado precio de la marca Truvada, fabricada por Gilead Sciences, y de hecho quienes esperan las fechas de disponibilidad en el resto del Reino Unido, han recurrido a "clubes de compradores en línea" para conseguir la PrEP genérica en lugares como la India y Tailandia para protegerse del virus. Esta situación es similar a la de otros países del mundo, como Irlanda y los Países Bajos, ya que aunque la decisión de la EMA se basa en recomendaciones médicas, la disponibilidad de este medicamento en la UE es responsabilidad de las autoridades nacionales competentes. La provisión y el pago de la PrEP por parte de los sistemas sanitarios europeos suponen ahora las mayores barreras de acceso.

Aquellos que acceden a los medicamentos genéricos en línea para evitar pagar el enorme precio de 400 libras esterlinas / 600 euros por recetas privadas de Truvada al mes, o para aquellos en los que la PrEP no está disponible a través de su servicio de salud, parecen estar teniendo un gran impacto en los nuevos diagnósticos de VIH.  

La controversia y el precio de los medicamentos que varían de un país a otro nunca están lejos del sector farmacéutico, como hemos visto en anteriores entradas sobre el medicamento deflazacort para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne.

Acceso a la PrEP genérica en los Estados Unidos

Sin embargo, a la luz de este elevado precio, la semana pasada se anunciaron buenas noticias por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., que aprobó la primera forma genérica de Truvada tanto para el tratamiento como para la prevención del VIH a Teva Industria farmacéutica. El anuncio se ha considerado un gran avance respecto al precio de Gilead, que es de aproximadamente 1.500 dólares al mes en los Estados Unidos. Aunque todavía se desconoce el coste del genérico, y su disponibilidad no será inmediata, esta aprobación supone un gran paso adelante para reducir la barrera del precio de la PrEP.

El futuro de la PrEP

Si bien la disminución de nuevos casos de VIH en ciertos lugares podría deberse a una serie de factores como la ampliación de las pruebas y el tratamiento, el hecho de que el VIH pueda prevenirse mediante el uso de la profilaxis precoz junto con prácticas sexuales más seguras, debe alentar a los gobiernos y los sistemas de atención de la salud a adoptar medidas significativas. La reciente adición de la PrEP a la lista de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud considera que la droga es esencial para las necesidades de la salud pública. Esta lista suele ser utilizada por los países para orientar las decisiones y dar prioridad al suministro de drogas, lo que se espera que fomente y acelere la disponibilidad de la PrEP.

Dado que en ciertas zonas se observa un aumento de la aceptación de la PrEP, también es esencial que los servicios nacionales presten apoyo y servicios de PrEP.

Para obtener más información sobre la PrEP puedes visitar Prepster.info.

pareja caminando


Referencias

1. http://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet

2. https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics

3. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000594/human_med_001113.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

5. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Procedural_steps_taken_and_scientific_information_after_authorisation/human/000594/WC500043756.pdf

6. https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-new-or-extended-uses-or-new-combinations-registered-medicines-2016

7. https://www.newscientist.com/article/2117426-massive-drop-in-london-hiv-rates-may-be-due-to-internet-drugs/

8. http://www.bbc.com/news/uk-scotland-39552641

9. http://www.bbc.com/news/uk-wales-39744815