لماذا كثيراً ما يكون هناك تأخير كبير في الحصول على أدوية جديدة – حتى بعد الموافقة عليها؟

موضوع مهم للمرضى ولكن واحد الذي لا يزال غير معروف نسبيا، هو "تأخير الوصول إلى الأسواق". هذه هي الفترة بين الموافقة الوطنية على الدواء (من قبل الهيئة الطبية ذات الصلة) وتوافر للمرضى.

كل يوم يهم للمرضى وهذه التأخيرات تعرض حياة الناس للخطر لا داعي له. نحن نساعد المرضى على الحصول على الأدوية الجديدة التي وافقت عليها أي دولة رئيسية - ونسعى جاهدين لجعل العلاجات الجديدة الجديدة متاحة في أقل من أسبوعين بعد الموافقة. وفي الواقع، تشهد بلدان كثيرة تأخيرات تصل إلى ثلاث سنوات.

"ينطوي الوصول التقليدي إلى الأسواق على قيام شركة أدوية بوضع خطط مفصلة لتقديم وتوزيع وترويج أدويتها الجديدة في كل بلد. بالنسبة للعديد من الدول المستقلة غير الأعضاء في الاتحاد الأوروبي مثل تركيا ، يمكن أن يعني هذا تأخيرا إضافيا لمدة عامين إلى ثلاثة أعوام للأدوية الجديدة الجديدة ، "يقول مدير مصادر الأدوية في everyone.org ، Sera.

تأتي سيرا من تركيا وتدربت كمهندسة كيميائية قبل إكمال ماجستير إدارة الأعمال في جامعة إسطنبول التقنية. في everyone.org تضمن لنا الحصول على أحدث الأدوية والحصول على أفضل الموردين. ينصب تركيزها باستمرار على ضمان انخفاض الأسعار وتوافر الأدوية بشكل كبير.

"كمنصة عالمية للمرضى، نسعى جاهدين لتقديم أفضل الأسعار المتاحة وبناء شبكة واسعة من الموردين حتى نتمكن من شحن الأدوية للمرضى في أسرع وقت ممكن،" يقول سيرا. "نحن نستخدم فقط الموردين الذين لديهم (الممارسة الجيدة) الناتج المحلي الإجمالي (الممارسة الجيدة) وتسعى لتقييم سمعتهم والأداء التاريخي من خلال المراجع من العملاء الآخرين. السرعة ضرورية، خاصة عندما تخصصت في الأمراض العصبية والأورام والأمراض النادرة."

everyone.org تعتقد أن لكل شخص الحق في الحصول على أفضل رعاية صحية - وأن العديد من التأخيرات التي نراها اليوم يمكن تحسينها.

وأحد أكبر أسباب التأخير في الأدوية الجديدة هو 8-12 سنة من البحث والتطوير، حيث تتسبب الآجال التنظيمية المنتظمة في حدوث تأخيرات إدارية إضافية. نعم ، السلامة ضرورية - ولكن ذلك هو سرعة التنمية ، وإطلاق علاج جديد للمرضى. وفي مرحلة الموافقة على السوق، وهي المرحلة الأخيرة من عملية تطوير المخدرات، قامت السلطات بصقل عمليات الموافقة عليها بشكل كبير، ولكنها لا تزال لا تعمل في وئام. ولتسعير السوق، غالبا ما تقرر السلطة الطبية الوطنية ما سيكون عليه السعر؛ خاصة في الأماكن التي تتلقى فيها الأدوية سداد التكاليف الحكومية (على سبيل المثال في فرنسا وألمانيا) وهذا يضيف المزيد من التأخير. ارتفاع أسعار العديد من العلاجات الجديدة هو مصدر قلق كبير.  وقد أعربت المفوضية الأوروبية بالفعل عن خوفها من التكلفة غير المستدامة للأدوية الجديدة في جميع أنحاء البلدان الأعضاء في الاتحاد الأوروبي والأثر المحتمل على وصول المرضى إلى الأدوية المنقذة للحياة.

"بالنسبة لتركيا"، يقول سيرا "يجب أن يجدوا التوازن بين الحاجة إلى استخدام الأدوية الفعالة مقابل التكلفة الحقيقية للرعاية. ففي تركيا، على سبيل المثال، حيث لا يتجاوز متوسط الراتب الشهري 5250 ليرة تركية،فإن العلاج بمبلغ 1000 يورو هو سعر مرتفع قدره 4500 ليرة".

والخبر السار هو أن صعود جماعات الضغط مثل حركة "المريض الملتزم" أظهر أن المرضى يشكلون قوة هائلة في المساعدة على تشكيل الرعاية الصحية. ومسألة تأخر الوصول هي مسألة تسعى everyone.org إلى التغلب عليها بالتعاون مع مجموعات المرضى هذه. في الواقع ، لدينا تاريخ من العمل بنجاح مع منظمات المرضى ، مثل المنظمة الوطنية للمرضى في بلغاريا في وقت سابق من هذا العام ومع مجموعات ALS في أستراليا.

ويلخص سيرا الأمر: "أراه نهجا ذا شقين - تساعد مجموعات المرضى في حشد "قوة المريض" للضغط والحملات وتنسيق المعلومات ، ويوفر everyone.org منصة عالمية لربط الناس بأحدث الأدوية المعتمدة من أي مكان في العالم."

هل أنت مهتم بمعرفة كيف يمكنك طلب الأدوية المعتمدة باستخدام خدمتنا؟ - تحقق من لدينا مقدمة الفيديو سهلة.