معلومات السداد عن Spinraza (nusinersen)

آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019

يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعرف على المزيد »

Spinraza (nusinersen) هو مبين لعلاج الأطفال والبالغين المرضى الذين يعانون من ضمور العضلات الشوكي (SMA). يتم حقنه في السائل الشوكي كل بضعة أشهر ويكلف ما يقرب من 82500 يورو لكل قارورة 5 مل لعلاج واحد. في التجارب السريرية، وقد ثبت العلاج مع هذا الدواء لإبطاء تطور المرض وتحسين الوظيفة الحركية.

مع تفاقم أعراض SMA بمرور الوقت ، من المهم البدء في العلاج في أقرب وقت ممكن من أجل الحفاظ على الوظيفة الحركية. كلما استغرق الأمر وقتا أطول ليصبح هذا الدواء معتمدا أو متاحا ، كلما أصبحت حالة المريض أسوأ. يتم إعطاء هذا العلاج طالما أن المريض يستجيب للعلاج. بالنظر إلى أن الأنواع الأكثر شيوعا من SMA تؤثر على الرضع وهي حالة تستمر مدى الحياة ، فمن الصعب على العديد من العائلات تحمل تكاليف هذا العلاج دون مساعدة مالية.


أنواع ضمور العضلات الشوكي

ضمور العضلات الشوكي (SMA) هو مرض وراثي يسبب الضعف وهزال العضلات بسبب فقدان الخلايا العصبية ، التي تسمى الخلايا العصبية الحركية ، التي تتحكم في الحركة. يتم تصنيف أنواع مختلفة من SMA بناء على التغيرات في جين معين ، وعمر المريض في بداية المرض وشدة ضعف العضلات.

SMA من النوع 1: بداية قبل 6 أشهر ، النوع الأكثر شيوعا
SMA من النوع 2: بداية بين 6 و 18 شهرا
SMA من النوع 3: عموما أكثر اعتدالا ، وعادة ما يكون ظهوره متأخرا ولكن يمكن أن يكون في وقت مبكر من 12 شهرا

-النوع 3 أ: بداية قبل سن 3 سنوات
-النوع 3ب: بداية بعد 3 سنوات وعادة ما يكون التقدم أبطأ

SMA النوع 4: بداية البالغين، عادة بعد 35 سنة، عموما أخف وأقل شيوعا

لمعرفة المزيد عن هذا المرض كيفية عمل العلاج، يرجى قراءة مقالنا السابق بعنوان Spinraza، الدواء الجديد لضمور العضلات الشوكي.


السداد

Spinraza (nusinersen) يتم تصنيعها من قبل شركة الأدوية، بيوجين. في معظم البلدان التي تمت الموافقة عليها ، تمت الموافقة على هذا الدواء لعلاج المرضى الذين يعانون من الأنواع 1-3. على الرغم من أن بعض البلدان قد وافقت Spinraza (nusinersen) ، ليس كل منهم قد جعلت من المتاحة. يمكنك معرفة المزيد عن Spinraza (nusinersen) هنا.

عادة ، يجب على البلدان أولا الموافقة على الدواء قبل أن تعالج وزارة الصحة مسألة السداد. وحتى الآن، وافق أكثر من 50 بلدا بالفعل على سداد تكاليف هذا الدواء أو يتفاوض على سداده. ومع ذلك ، تختلف معايير السداد من بلد إلى آخر حيث يقدم البعض سدادا كاملا لجميع أنواع SMA بينما يقوم البعض الآخر برد الأموال فقط للمرضى الذين يعانون من النوع الأول ، على سبيل المثال.


هل Spinraza (nusinersen) تسدد في بلدي؟

إذا كنت ترغب في معرفة المزيد عن التوافر أو السداد في بلدك ، فيرجى الاتصال بنا - سيسعد فريق الدعم لدينا بتزويدك بمزيد من المعلومات.

في الحالات التي Spinraza (nusinersen) غير متوفر من خلال وزارة الصحة المحلية (حتى لو تم تقديم السداد)، فإنه لا يزال من الممكن الحصول عليها من خلال أساس استيراد المريض المسمى الشخصي الذي يسمح للمرضى الذين هم في حاجة ماسة إلى الحصول على هذه الأنواع من الأدوية.

لتوضيح الاختلافات في الطريقة التي تعطي البلدان التعويض، أدناه ستجد ثلاثة أمثلة من البلدان التي Spinraza (nusinersen) يتم سدادها وإتاحتها، ويتم سدادها ولكنها غير متوفرة، وعندما لا يتم سدادها أو توفيرها. ويلي ذلك قائمة شاملة بالبلدان وحالة سدادها.


3 بلدان حيث Spinraza (nusinersen) يتم سدادها ومتاحة

إيطاليا: الحصول على تعويضات؛ للمرضى المتضررين من أنواع SMA الأول والثاني والثالث ؛ بدون حدود عمرية
النرويج: سداد تكاليف الوصول؛ للمرضى المتأثرين بأنواع SMA الأول والثاني والثالث أ ؛ 0 إلى 18 سنة من العمر
هولندا: الحصول على تعويضات؛ لمجموعات محددة من المرضى الذين يعانون من أنواع SMA الأول والثاني والثالثأ

- النوع الأول ، بداية طفولية : 0-6 أشهر ، تشخيص لا يزيد عن 26 أسبوعا قبل بدء العلاج
- النوع الثاني والثالث أ ، بداية لاحقة: 6 إلى 20 شهرا ، تم تشخيصها قبل 94 شهرا من بدء العلاج
- الرضع الذين يعانون من أعراض مسبقة يتم تشخيصهم على أساس الاختبارات الجينية.


3 بلدان حيث Spinraza (nusinersen) يتم استردادها ولكن غير متوفرة

رومانيا: الوصول المسدد بما يتماشى مع الملصق (أكتوبر 2018) ؛ للمرضى المصابين بضمور العضلات الشوكي 5q (SMA)

-غير متوفر حاليا في السوق الرومانية، والمرضى الذين يبحثون عن الدواء في إيطاليا

كرواتيا: تعويض الوصول؛ للمرضى المتضررين من أنواع SMA الأول والثاني والثالث ؛ أقل من 18 سنة من العمر ؛ الذين ليسوا على التهوية

غير متوفر من خلال صندوق التأمين الصحي الكرواتي (HZZO) الذي يدير نظام الرعاية الصحية الشاملة الخاص بهم.

بولندا: تعويض الوصول؛ للمرضى المتأثرين بجميع أنواع SMA ؛ بدون حدود عمرية

-اعتبارا من 1 يناير 2019
المستشفيات في طور ترتيب الأوراق قبل تسليم الأدوية.


3 بلدان حيث Spinraza (nusinersen) لا تسدد ولا تتوفر

البرازيل: رفض اقتراح السداد

- وفقا لوزارة الصحة البرازيلية، Spinraza (nusinersen) تمت الموافقة عليه ولكن غير متوفر بسبب عدم وجود نتائج إيجابية واضحة
- يدفع المرضى حاليا الثمن الكامل للأدوية أو يختارون مقاضاة وزارة الصحة البرازيلية من أجل تقسيم التكلفة.

المملكة المتحدة: لا تسدد هيئة الخدمات الصحية الوطنية تكاليفها، باستثناء اسكتلندا عن النوع الأول من SMA

- يدرس اتحاد الأدوية الاسكتلندي توسيع نطاق استخدامه في إطار فئة "العلاج اليتيم الفائق" التي أنشئت مؤخرا.

تركيا: مفاوضات السداد جارية

-برنامج الوصول المبكر متاح للمرضى الذين يعانون من SMA من النوع الأول؛ الذين ليسوا على التهوية.



السداد الكامل

توفر البلدان التالية إمكانية الوصول إلى السداد بما يتماشى مع الملصق - ضمور العضلات الشوكي 5q (SMA) ، أو أكثر.

النمسا
بلجيكا

جمهورية التشيك
ألمانيا

اليابان
لوكسمبورج

بولندا
رومانيا

السداد المشروط

هذه البلدان لديها قيود على السداد على أساس العمر أو نوع SMA أو معايير أخرى.

أستراليا
كرواتيا
قبرص
الدانمارك
فنلندا

فرنسا
اليونان
المجر
أيسلندا
إسرائيل

إيطاليا
هولندا
النرويج
اسكتلندا
سلوفاكيا

سلوفينيا
إسبانيا
السويد
سويسرا
الولايات المتحدة الأمريكية

لا يوجد سداد - المفاوضات أو التحضيرات الجارية

ولا تتوفر حاليا أي مبالغ مستردة في هذه البلدان، وفي بعض الحالات تجري مفاوضات بشأن السداد.

الجزائر
البرازيل
بلغاريا
كندا
شيلي
الصين
إنجلترا

إستونيا
أيرلندا
الكويت
لاتفيا
لتوانيا
مقدونيا
المكسيك

الجبل الأسود
نيوزيلندا
أيرلندا الشمالية
عُمان
البرتغال
قطر
روسيا

المملكة العربية السعودية
كوريا الجنوبية
تايوان
تركيا
أوكرانيا
الإمارات العربية المتحدة
ويلز

لا يوجد تعويض

لا تتوفر حاليا أي مبالغ مستردة في هذه البلدان.

الأرجنتين
كولومبيا
الهند
الأردن

نيجيريا
باكستان
بيرو
الفلبين

مصر
إيران
اوروجواي
جنوب أفريقيا


... جميع البلدان الأخرى

*يستند الجدول إلى معلومات من دعم SMA في المملكة المتحدة
** جميع المعلومات الواردة في هذه المقالة حديثة حتى وقت كتابة هذا التقرير ، بأفضل ما في وسعنا. يرجى الاتصال بنا للحصول على آخر التحديثات.



مصادر إضافية

  1. Spinraza (nusinersen). الموقع الرسمي.
  2. أنواع SMA. أخبار SMA اليوم. تم الوصول إليه في ديسمبر 2018.
  3. ادارة الاغذية والعقاقير توافق على سبينرازا بيوجين ™ (nusinersen), العلاج الأول لضمور العضلات الشوكي. بيوجين، ديسمبر 2016. تم الوصول إلى ديسمبر 2018.
  4. منظور Biogen حول التسعير والتعاقد المبتكر [PDF]. دعم SMA المملكة المتحدة. تم الوصول إليه في ديسمبر 2018.
  5. تحديث مجتمع Biogen SMA في المملكة المتحدة أكتوبر 2018 [PDF]. دعم SMA المملكة المتحدة. تم الوصول إليه في ديسمبر 2018.