PrEP للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية

آخر تحديث: 10 مارس 2021

يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعرف على المزيد »

مع الانخفاضات الأخيرة في تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية الجديدة التي ترتبط بشراء PrEP من خلال نوادي المشترين عبر الإنترنت ، وإضافة PrEP إلى قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية ، والموافقة الأخيرة على PrEP العامة في الولايات المتحدة - إليك ما تحتاج إلى معرفته.

الرجال يجلسون على تلة

وقد ازدادت إدارة فيروس نقص المناعة البشرية زيادة كبيرة من خلال استخدام الأدوية المضادة للفيروسات المعروفة باسم PrEP. PrEP (الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية قبل التعرض) هو إجراء وقائي يقلل من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية عن طريق اتخاذ PrEP على أساس مستمر.

فيروس نقص المناعة البشرية - ما هي الإحصاءات؟

فيروس نقص المناعة البشرية، فيروس نقص المناعة البشرية، هو الفيروس الذي إذا تركت دون علاج يمكن أن يؤدي إلى مرض الإيدز (متلازمة نقص المناعة المكتسب). وتشير الإحصاءات العالمية لفيروس نقص المناعة البشرية إلى أنه في نهاية عام 2015 كان هناك ما يقرب من 36.7 مليون شخص في جميع أنحاء العالم مصابين بفيروس نقص المناعة البشرية، ومن بين هذه الإصابات البالغ عددها 2.1 مليون إصابة في عام 2015، وكان 1.8 مليون طفل دون سن 15 عاما. [1] على الصعيد العالمي، لا يعرف سوى 60% من المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وضعهم، ولكن عدد الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية وتلقى العلاج (العلاج المضاد للفيروسات العكوسة)) يتزايد. وفي حزيران/يونيه 2016، كان هناك ما يصل إلى 18.2 مليون شخص على الصعيد العالمي يحصلون على العلاج المضاد للفيروسات القهقرية مقارنة بأقل من مليون في عام 2000. [2] 

هل يمكن الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية؟

دواء لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية هو دواء مضاد للفيروسات يحتوي على emtricitabine وتينوفوفير disoproxil fumerate (المعروف باسم علامتها التجارية Truvada) لعلاج البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 (فيروس نقص المناعة البشرية-1). فهو لا يشفي الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز، ولكنه يمكن أن يبقي الفيروس تحت السيطرة، وتطور الإصابات والأمراض المرتبطة بالإيدز. [3]

ويستخدم هذا الدواء أيضا كإجراء وقائي يعرف باسم PrEP (الوقاية قبل التعرض لفيروس نقص المناعة البشرية) الذي يقلل من خطر فيروس نقص المناعة البشرية-1 عن طريق تناول حبة واحدة على أساس مستمر. لا يحمي PrEP من الأمراض المنقولة جنسياً الأخرى، وعلى هذا النحو، يوصي اختصاصيو التوعية باستخدام PrEP بالاقتران مع ممارسات أخرى، بما في ذلك الواقي الذكري. للوقاية من العدوى بفيروس نقص المناعة البشرية-1 (PrEP)، من المتوقع أن PrEP في الدم سوف توقف الفيروس من التكاثر والانتشار من موقع العدوى في حالة تعرض الفرد للفيروس. [3]

مع تطور العلاجات الفعالة والمعالجة المسبقة ، يدرك الكثيرون الآن حياة صحية ويمكن تقليل فرص انتقال المرض.

موافقة PrEP ودراساتها

بعد 10 سنوات تقريبا من الموافقة على Truvada بالنسبة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية-1، تم تمديد الموافقة على PrEP في عام 2012 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، في عام 2016 من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA)[5] وإدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA). [6]

الموافقات من Truvada (emtricitabine / tenofovir disoproxil) كما كانت تستند الوقاية قبل التعرض (PrEP) على دراستين رئيسيتين تعرفان باسم iPrEx و Partner PrEP التي قيمت إضافة الدواء إلى التدابير الوقائية القياسية للوقاية قبل التعرض.

وقد أظهرت دراسة حديثة تسمى PROUD أجراها البروفيسور شينا ماكورماك من مؤسسة NHS NHS Trust لمستشفى تشيلسي ووستمنستر في المملكة المتحدة أن PrEP يقلل من حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بنسبة 86٪. وقد تم الإبلاغ عن نتائج مماثلة من دراسة IPERGAY في فرنسا. ومن المرجح أن تحدث هذه الدراسات ثورة في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، ولا سيما بين الرجال الذين يمارسون الجنس مع السكان من الرجال.

قد يكون PrEP بالفعل تغييرًا في قواعد اللعبة كما في عام 2016 ، شهدت أربع عيادات للصحة الجنسية في لندن انخفاضًا بنسبة 40٪ تقريبًا في التشخيصات الجديدة لفيروس نقص المناعة البشرية بين الرجال المثليين مقارنة بأرقام عام 2015. [7] هذا هبوط مثيرة في جديدة هكّنت تشخيص قد يكون واجبة إلى الشراء من [برب] عبر إنترنت.

على الرغم من أن PrEP قد تمت الموافقة عليها في أوروبا ، إلا أنها غير متوفرة حاليًا في دائرة الصحة الوطنية في إنجلترا. ومع ذلك ، أصبحت NHS اسكتلندا المركز الأول في المملكة المتحدة لتقديم PrEP للمرضى المؤهلين في وقت سابق من هذا العام ، مما يقدر أن ما يصل إلى 1900 شخص يمكن أن يستفيدوا من الدواء. [8] وبالمثل، أعلنت دائرة الصحة الوطنية الويلزية للتو أنها سوف توفر PrEP كجزء من تجربة ثلاث سنوات. [9]

ما هي تكاليف الأدوية PrEP?

علامة الاسم

"في حين أن الانخفاض في حالات الإصابة الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية في أماكن معينة قد يكون راجعاً إلى عدد من العوامل مثل الفحص والعلاج على نطاق أوسع، فإن حقيقة أنه يمكن الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية من خلال استخدام PrEP إلى جانب الممارسات الجنسية الأكثر أمانًا، يجب أن تشجع الحكومات وأنظمة الرعاية الصحية على اتخاذ إجراءات ذات مغزى."

حتى الآن بالنسبة لأولئك في انكلترا بالاحباط من ارتفاع سعر العلامة التجارية Truvada، المصنعة من قبل Gilead العلوم ، وبالفعل أولئك الذين ينتظرون على توافر التواريخ في بقية المملكة المتحدة ، وتحولت إلى "نوادي المشترين على الانترنت" لمصدر PrEP عامة من أماكن مثل الهند وتايلاند للحماية من الفيروس. وهذا مشابه لبلدان أخرى في جميع أنحاء العالم مثل أيرلندا وهولندا، على الرغم من أن قرار EMA يستند إلى توصيات طبية، فإن توافر هذا الدواء في الاتحاد الأوروبي هو مسؤولية السلطات الوطنية المختصة. ويشكل توفير برنامج إعادة الرعاية الصحية ودفعه من نظم الرعاية الصحية الأوروبية الآن أكبر الحواجز أمام الوصول.

بالنسبة لأولئك الذين يحصلون على الأدوية الجنيسة عبر الإنترنت لتجنب دفع ثمن ضخم قدره 400 جنيه إسترليني / 600 يورو للوصفات الطبية الخاصة Truvada في الشهر، أو بالنسبة لأولئك الذين لا يتوفر PrEP من خلال خدمتهم الصحية، يبدو أن لها تأثير كبير في التشخيصات الجديدة لفيروس نقص المناعة البشرية.  

الجدل وأسعار الأدوية التي تختلف من بلد إلى آخر ليست بعيدة عن قطاع الأدوية، كما رأينا في الوظائف السابقة فيما يتعلق بالأدويةdeflazacort لعلاج ضمور العضلات دوشين.

الوصول إلى PrEP عام في الولايات المتحدة

ولكن في ضوء هذا الثمن الباهظ ، تم الإعلان عن أخبار جيدة في الأسبوع الماضي من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي وافقت على أول شكل عام من Truvada لكل من علاج والوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية إلى Teva صناعة الأدوية. وقد اعتبر هذا الإعلان إنجازا كبيرا من تسعير جيلياد لحوالي 1500 دولار شهريا في الولايات المتحدة. في حين أن تكلفة العام لا تزال غير معروفة ، والتوافر لن يكون فوريا ، فإن هذه الموافقة هي خطوة هائلة إلى الأمام لخفض حاجز السعر في PrEP.

مستقبل PrEP

وفي حين أن الانخفاض في حالات الإصابة الجديدة بفيروس نقص المناعة البشرية في أماكن معينة يمكن أن يعزى إلى عدد من العوامل مثل إجراء اختبارات وعلاج أوسع نطاقاً، فإن إمكانية الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية من خلال استخدام برنامج الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية إلى جانب الممارسات الجنسية الأكثر أماناً، يجب أن تشجع الحكومات ونظم الرعاية الصحية على اتخاذ إجراءات ذات مغزى. إن إضافة برنامج الرعاية الصحية إلى قائمة الأدوية الأساسية لمنظمة الصحة العالمية مؤخراً يعتبر الدواء ضرورياً لتلبية احتياجات الصحة العامة. وكثيرا ما تستخدم البلدان هذه القائمة لتوجيه القرارات وإعطاء الأولوية لتوفير الأدوية، الأمر الذي من المأمول أن يشجع على توافر برنامج الحد من الفقر ويعجل به.

ومع ازدياد بعض المناطق في استيعاب برنامج الشراكة من أجل تحقيق الحد من الفقر، من الضروري أيضاً أن توفر الخدمات الوطنية الدعم والخدمات في برنامج بناء الشراكة.

لمعرفة المزيد من المعلومات حول PrEP يمكنك زيارة Prepster.info.

زوجين المشي


مراجع

1- http://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet

2- https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics

3- http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000594/human_med_001113.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

5- http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Procedural_steps_taken_and_scientific_information_after_authorisation/human/000594/WC500043756.pdf

6- https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-new-or-extended-uses-or-new-combinations-registered-medicines-2016

7- https://www.newscientist.com/article/2117426-massive-drop-in-london-hiv-rates-may-be-due-to-internet-drugs/

8- http://www.bbc.com/news/uk-scotland-39552641

9- http://www.bbc.com/news/uk-wales-39744815