ادارة الاغذية والعقاقير يعطي المضي قدما ل MN166 (ibudilast) لبدء المرحلة 2b/3 التجارب السريرية

آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019

يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعرف على المزيد »

بعد أن أظهرت نتائج إيجابية في إبطاء تقدم التصلب الجانبي الضموري (ALS) في دراسة سابقة، ibudilast - اسم العلامة التجارية MN166 - وقد أعطيت الضوء الأخضر من قبل ادارة الاغذية والعقاقير لبدء المرحلة 2b/3 التجارب. وهذا يجعل الدواء خطوة واحدة أقرب إلى الموافقة على علاج ALS.

MN166 (ibudilast) هو جزيء صغير يقلل عمله من نشاط الخلايا المناعية في الدماغ ويعزز بقاء ونمو الخلايا العصبية التي تتحكم في الحركة. هذه التجربة الجديدة ستقيم ibudilast'القدرة على تأخير تطور المرض والعجز الوظيفي في المرضى بالمقارنة مع وهمي. كما سيتم تقييم التغيير في قوة عضلات المرضى ونوعية الحياة والقدرة على التنفس جنبا إلى جنب مع سلامة الدواء وملفه الشخصي للتحمل.
يمكن العثور على معلومات إضافية على ALSNewsyToday.