تحديد ocrelizumabدور في المشهد علاج مرض التصلب العصبي المتعدد

اكتساب فهم أعمق ل Ocrevus (ocrelizumab) لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد من خلال التجارب السريرية

الحصول على مزيد من المعلومات حول Ocrevus (ocrelizumab) لعلاج كل من مرض التصلب العصبي المتعدد وPPMS

Ocrevus (ocrelizumabتمت الموافقة في الولايات المتحدة من قبل إدارة الأغذية والعقاقير في مارس 2017 لعلاج البالغين الذين يعانون من أشكال الانتكاس أو التقدمية الأولية من مرض التصلب العصبي المتعدد ، استنادا إلى ثلاث تجارب سريرية.

فعالية ocrelizumab لعلاج أشكال الانتكاس من مرض التصلب العصبي المتعدد أظهرت في اثنين من التجارب السريرية حيث تم علاج 1656 مريضا لمدة 96 أسبوعا. كلتا الدراستين مقارنة ocrelizumab إلى دواء آخر مرض التصلب العصبي المتعدد، ريبيف (إنترفيرون بيتا-1a). في كلتا الدراستين ، والمرضى الذين يتلقون ocrelizumab قد خفضت معدلات الانتكاس وخفضت تفاقم الإعاقة مقارنة ب Rebif. [1]

في دراسة لPPMS، تم علاج 732 مريضا لمدة 120 أسبوعا على الأقل، أولئك الذين يتلقون ocrelizumab أظهر العلاج انخفاضا في تطور الإعاقة مقارنة بالغفل. [1]

Ocrelizumab يتم إعطاء العلاج من قبل مقدم الرعاية الصحية باستخدام إبرة في الوريد تعرف باسم التسريب الوريدي. يتم إعطاء أول اثنين من الحقن 2 أسابيع عن بعضها البعض تليها ضخ كل 6 أشهر. [2]

ويبين التحليل الأخير أن ocrelizumab سوف يثبت تحديا لغيرها من العلاجات تعديل المرض لمرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاس، ويفضل الآن من قبل العديد من، مع أطباء الأعصاب التنبؤ بأن ocrelizumab سيصبح الدواء التالي لحوالي 20٪ من مرضى التصلب المتعدد الانتكاسي.

لمرضى التصلب المتعدد التقدمية الأولية، ocrelizumab هو حاليا العلاج الوحيد المعتمد، وبالتالي، الدواء الرئيسي المفضل للكثيرين.

ولكن البحث في هذا العلاج هو أبعد ما يكون عن أكثر من العديد من التجارب السريرية التي ترعاها شركة Genentech المطور أو الشركة الأم روش، جارية لمعرفة إمكاناتها الحقيقية.

التصلب المتعدد أخبار اليومتحدث بتردد إلى الدكتور هيديكي غارين — المدير الطبي للمجموعة Ocrelizumab ل Genentech (روش) — حول الفهم الجديد الذي قد تقدمه هذه التجارب السريرية. لقد لخصنا المحاكمات أدناه.

Ocrevus (ocrelizumab) من بين المرضى الذين فشلوا في الاستجابة لعلاج سابق لتعديل المرض

تجربتان كبيرتان مستمرتان للمرحلة الثالثة (حيث تتم مقارنة العلاجات الجديدة بأفضل علاج متاح حاليا) تجريان في الولايات المتحدة(NCT02637856)،وأوروبا وأستراليا (NCT02861014)، سوف تحقق في سلامة وفعالية ocrelizumab بين المرضى الذين فشلوا في الاستجابة لعلاج سابق تعديل المرض.

سوف يتلقى المرضى أربع جولات علاج كحد أقصى، وسوف تقيس التجربة النسبة المئوية للمشاركين الذين لا يعانون من الانتكاس، أو الآفات الجديدة أو الموسعة، أو تطور الإعاقة في الأسبوع 24.

وذكرت أخبار التصلب المتعدد اليوم أن التسجيل في التجارب "يتقدم بشكل جيد للغاية". ومن المتوقع أن يتم الانتهاء من بيانات المحاكمات الأوروبية الأسترالية بحلول ديسمبر 2020، في حين سيتم الانتهاء من المحاكمة الأمريكية في عام 2019.

التحقيق في مرحلة مبكرة من الانتكاس

محاكمة المرحلة الثالثة الأخرى برعاية روش (NCT03085810) تقييم فعالية ocrelizumab على المرضى في المراحل المبكرة من التصلب المتعدد الانتكاسي عن طريق قياس تطور الإعاقة ونشاط المرض على مدى فترة أربع سنوات.

الهدف من التجربة هو التوسع في نتائج تجربة المرحلة الثالثة من OPERA التي أظهرت فوائد ocrelizumab للمرضى الانتكاس في مرحلة مبكرة. وستجمع التجربة المزيد من البيانات عن هذه المجموعة، مع أكثر من 600 مريض يعانون من تشخيص مرض التصلب العصبي المتعدد لمدة ثلاث سنوات أو أقل، وستركز بشكل رئيسي على تطور المرض، ومعدلات الانتكاس من بين مقاييس النتائج الأخرى مثل تطورات الآفات، والإعاقة.

ومن المتوقع أن تكون بيانات التجارب النهائية في عام 2022.

دراسة التطعيم

لا ينصح باستخدام التطعيمات وفقا لتسمية وصفة طبية على النحو التالي: ocrelizumab يعمل عن طريق استنفاد CD20 نوع B-الخلايا، والتي من المعروف أيضا أن تلعب دورا في استجابة الجهاز المناعي للتطعيم.

ليس من المؤكد بعد إذا كانت اللقاحات تفقد قدرتها على تحريك استجابة مناعية، ولكن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية(NCT0255868)مقرها في الولايات المتحدة وكندا تهدف إلى استكشاف هذه العلاقة.

وستركز التجربة على أربعة لقاحات، مع التركيز على لقاح الكزاز. وعلى الرغم من أن الدراسة بدأت في عام 2015 ولم تعد قيد التوظيف، إلا أن النتائج النهائية للمحاكمة لن تكتمل حتى عام 2022.

كيف Ocrevus (ocrelizumab) أعمال

في حين تركز هذه التجارب على آثار الدواء في مجموعات معينة من المرضى ، تهدف إحدى الدراسات الرئيسية إلى خلق فهم أعمق للتفاعل بين ocrelizumab والمرض.

سوف تفحص تجربة المرحلة الثالثة(NCT02688985)لأول مرة، السائل الدماغي الشوكي للمريض، وهو سائل جسم موجود في الدماغ والحبل الشوكي. وستجند التجربة 104 مرضى يعانون من مرض الانتكاسي والأمراض التقدمية الأولية في 19 موقعاً بما في ذلك الولايات المتحدة وألمانيا والسويد.

وستكون هذه التجربة الأولى لقياس السائل النخاعي من أجل تقييم العمليات التي تجري في الدماغ. كما يهدف إلى تقييم وجود الأجسام المضادة للمخدرات التي لديها القدرة على منع ocrelizumab من القيام بعملها.

تتطلب التجربة من المرضى الخضوع لصنابير العمود الفقري، ومن المتوقع أن تكتمل الدراسة بحلول سبتمبر 2018.

لمزيد من المعلومات حول هذه التجربة السريرية زيارة clinicaltrials.gov.

قصص المريض الحقيقي حول نتائج استخدام Ocrevus

ذكرت من قبل أخبار التصلب المتعدد اليوم ، واثنين من المرضى الأميركيين باستخدام Ocrevus قد أبلغت عن تحسينات كبيرة. في المادة تسمىامرأتان مع أشكال مختلفة من التصلب المتعدد دعوة Ocrevus أ المنقذ أفيد أن اثنين من النساء الذين يعانون من مرض التصلب العصبي المتعدد على حد سواء تعلن Ocrevus "لتحسين حياتهم بشكل كبير". أحد المرضى لديه شكل الانتكاس تحويل والآخر لديه التصلب المتعدد التدريجي.

معرفة أعمق من آثار العلاج

ومن خلال التجارب السريرية التي فعالية على المدى الطويل وسلامة ocrelizumab يمكن تحديدها. تكشف هذه الدراسات معلومات وأدلة لزيادة فهم أسباب مرض التصلب العصبي المتعدد، وكيفية تحسين تطوير علاجات مبتكرة للتصل بالتصلب المتعدد مثل ocrelizumab.

وستحدد البيانات النهائية لهذه التجارب ocrelizumabفي مشهد علاج التصلب المتعدد. سيضمن everyone.org تحديث جميع تفاصيل هذه التجارب السريرية بمجرد نشرها.

لمزيد من المعلومات حول الوصول ocrelizumab، يرجى الاطلاع علىocrelizumab صفحة معلومات حيث يمكنك الاتصال بأحد أعضاء فريق دعم العملاء لدينا. بدلا من ذلك، يمكنك الاتصال بنا عبر [email protected]أو على +31 208084414. 

مراجع

1- https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm549325.htm

2- https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm553004.htm