"نادي المشترين" الصيني يسلط الضوء على التأخير في الوصول

آخر تحديث: 01 نوفمبر 2019

يمكنك الوصول بشكل قانوني إلى الأدوية الجديدة، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.

تعرف على المزيد »

المؤامرة يبدو وكأنه سيناريو هوليوود بقعة : المريض نكران الذات الذي قنوات يأسه الخاصة في القتال من أجل الحصول على الأدوية لمجموعة من مرضى السرطان. ولكن في الصين، يمكن أن يكون هذا اليأس واقعاً أكثر من الخيال.

"الموت من أجل البقاء" كان من غير المرجح أن تصل إلى ضرب الافلام في الصين في وقت سابق من هذا العام، التي أنشئت على ميزانية ضئيلة وتوثيق محنة مريض سرطان الدم الذي يعرض نفسه للخطر لاستيراد أدوية السرطان مكلفة لنفسه وزملائه أبناء وطنه.

وقد حظي الفيلم بكثير من الإشادة في جميع أنحاء الصين لأن جوهر القصة هو قضية مستمرة ومتفشية: تأخير الوصول إلى الأسواق للمرضى الصينيين. في هذه الحالة، إجبار الرجل على استخدام أساليب مشكوك فيها لجعل الأدوية متاحة.

ومع ذلك ، ليس من الضروري أن تتبع جميع الحالات نفس الرحلة. تعمل everyone.org باستمرار مع المرضى الصينيين لمساعدتهم في الوصول إلى أحدث الأدوية المعتمدة.

وعلى الرغم من الإصلاح السياسي الأخير الذي يهدف إلى تسريع الوصول إلى الأسواق، لا يزال السوق الصيني لديه تأخيرات كبيرة في الوصول مقارنة مع البلدان الأخرى. واحدة من القضايا هي تردد ادارة الاغذية والعقاقير الصينية للموافقة على الأدوية على أساس البيانات السريرية الأجنبية (وينطبق الشيء نفسه على EMA). وهذا يعني أنه لا يجوز الموافقة على الدواء ما لم يتم إجراء دراسة داخل الصين ، مع مشاركين صينيين. وهذا يؤدي إلى التأخير مع في كثير من الأحيان يترك المرضى الصينيين في حاجة ماسة خالي الوفاض.

وقد يكون النقص الحاد في الإدارات التنظيمية والاستعراضية الحكومية عاملاً مساهماً في هذا الأمر. وثمة اتجاه آخر إلى تفضيل صانعي الأدوية المحليين.

واجه فريق الجميع من الصيادلة وخبراء الخدمات اللوجستية التحدي المتمثل في مساعدة المرضى الصينيين على الوصول إلى الأدوية.

طلبات من المرضى الصينيين عموما للأدوية المبتكرة المضادة للسرطان، مثل Opdivo, Keytruda و Zejula، وكلها وافقت في الولايات المتحدة وأوروبا منذ سنوات ، ولكن أيا منها وافق في الصين ، ولكن قد يكون لها فوائد هامة في رحلة العلاج من المرضى الصينيين كذلك.

تقول الصيدلية المؤهلة ومديرة دعم العملاء مارتا إينيس: "نحن نتعامل مع الطلبات الواردة من جميع أنحاء العالم، ولكن الصين كانت واحدة من أكثر الأمثلة تحدياً حتى الآن.

"هناك بيروقراطية المعنية وبعض العمليات معقدة ويصعب فهمها"، يقول إينيس. "جزء من دورنا هو ضمان دعمنا للمريض أو طبيبه المعالج بكل الطرق الممكنة لربطهم بالدواء الذي يعتقد الطبيب المعالج أنه يحتاج إليه، وتخفيف كمية الأوراق التي يتعين عليهم القيام بها."

على عكس "الموت من أجل البقاء" ، يضمن إينيس وفريق من الصيادلة أن جميع عمليات التسليم والواردات إلى الصين قانونية بنسبة 100٪، ولكنها في كثير من الأحيان لا تعمل بسلاسة مثل مؤامرة الفيلم. وهناك أيضا اعتبارات إقليمية، حيث تختلف اللوائح من الصين القارية إلى هونغ كونغ.

"هدفنا هو العمل مع الأطباء المعالجين والمستشفيات والهيئات التنظيمية المحلية والجمارك لضمان حصول كل مريض على أحدث الأدوية المعتمدة. نحن نفهم ونرتبط باليأس الذي يشعر به المريض، أو يشعر الشخص إذا مرض أحد أفراد أسرته ولا يمكنه الوصول إلى أفضل علاج".

يعمل إينيس وفريق everyone.org الآن على سد الفجوة بين الموافقات على الأدوية من قبل هيئة تنظيمية واحدة موثوقة وتوافر للأطباء والمرضى في جميع أنحاء العالم.

"إلى أن يكون هناك نظام معولم ومتناغم يمنع التأخير في الوصول إلى الأسواق، سنواصل العمل الشاق - سواء مع المرضى والأطباء في الصين وخارجها."