الموافقات

فئات
  1. كيفية الوصول إلى Leqembi قبل موافقة EMA

    جميع الخيارات الآمنة والقانونية للوصول إلى Leqembi أثناء انتظار موافقة الاتحاد الأوروبي.

    اقرأ المزيد »
  2. الأدوية المعتمدة حديثا للتليف الكيسي

    هنا لمحة عامة عن كل دواء للمساعدة في توجيه لك والطبيب عند اتخاذ قرار علاج التليف الكيسي: 

    اقرأ المزيد »
  3. العلاج الجديد باركنسون المعتمدة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير

    علاج (كيووا هاكو كيرين) لمرض باركنسون Nourianz (istradefylline), الحصول على موافقة FDA كإضافة إلى levodopa/كاربيدوبا.

    العلم الأمريكي الإبهام حتى لفتة

    اقرأ المزيد »
  4. الصين توافق على edaravone ل ALS

    Radicut/ راديكافا (edaravone), تبين أن إبطاء تطور المرض, تمت الموافقة عليه الآن للمرضى في الصين.

    الصين العلم الابهام-uo لفتة اليد

    اقرأ المزيد »
  5. SMC ترفض اثنين من أدوية التليف الكيسي

    Orkambi و Symkevi وقد رفضت من قبل اتحاد الأدوية اسكتلندا (SMC) بسبب استنتاجهم أن التكاليف تفوق الفوائد.

    أحمر الشعر فتاة على الأكسجين

    اقرأ المزيد »
  6. توصي EMA بالموافقة على Vitrakvi (larotrectinib)

    Vitrakvi (larotrectinib) أوصت اللجنة باعتمادها في الاتحاد الأوروبي.

    موافقة الاتحاد الأوروبي موافق لفتة اليد

    اقرأ المزيد »
  7. Libtayo (cemiplimab): العلاج الوحيد المعتمد من الاتحاد الأوروبي ل CSCC المتقدمة

    دواء جديد لسرطان الجلد المعتمد الآن في الاتحاد الأوروبي للبالغين الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية الجلدية النقيلي أو المتقدم محليا.

    موافقة الاتحاد الأوروبي موافق لفتة اليد

    اقرأ المزيد »
  8. Vyndaqel (tafamidis): علاج الداء النشواني المعتمد من قبل ادارة الاغذية والعقاقير

    Vyndaqel (tafamidisتمت الموافقة الآن في الولايات المتحدة بعد أن أظهرت الدراسة زيادة معدل النجاة وانخفاض وقت المستشفى بسبب مشاكل تتعلق بالقلب.

    العلم الأمريكي الإبهام حتى لفتة

    اقرأ المزيد »
  9. ادارة الاغذية والعقاقير يعطي المضي قدما ل MN166 (ibudilast) لبدء المرحلة 2b/3 التجارب السريرية

    الموافقة على المرحلة التالية من التجارب السريرية يضع المرضى ALS خطوة واحدة أقرب إلى الوصول إلى العلاج الجديد الذي تبين أن بطء تطور المرض.

    العقاقير Ibudilast جزيء وحبوب منع الحمل

    اقرأ المزيد »
  10. Kalydeco (ivacaftor) المعتمدة الآن في كندا للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-2

    بناء على نتائج واعدة من المرحلة الثالثة التجارب السريرية، قررت وزارة الصحة الكندية لتوسيع نطاق استخدام Kalydeco (ivacaftor) لتشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1-2 سنة. 

    طفل في حديقة مع bubles

    اقرأ المزيد »
  11. الأطفال الذين يعانون من التليف الكيسي لديهم فرصة للتنفس أسهل

    تشير تجربة سريرية حديثة إلى أن Symkevi/Symdeko (tezacaftor / ivacaftor) يمكن أن تخفف بأمان وفعالية سميكة، مخاط لزجة للأطفال 6-11 سنة.

    فتاة تعمل من خلال الميدان

    اقرأ المزيد »
  12. دراسة جديدة تدعم قرار ادارة الاغذية والعقاقير للموافقة Copiktra (duvelisib)

    وتبين المرحلة الثالثة من المحاكمة أن Copiktra (duvelisib) قد يكون خيارا للمرضى الذين يعانون من الانتكاس أو الانكسار سرطان الدم الليمفاوي المزمن وسرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة.

    امرأة يبتسم مشمس

    اقرأ المزيد »
  13. Onpattro (patisiran): أول العلاجية RNAi المعتمدة في الاتحاد الأوروبي

    Onpattro (patisiran) هو علاج من الدرجة الأولى الذي يبطئ تطور الداء النشواني (hATTR).

    موافقة الاتحاد الأوروبي موافق لفتة اليد

    اقرأ المزيد »
  14. Erleada (apalutamide) يحصل على رأي إيجابي من EMA

    الطب الجديد يظهر تحسينات هامة إحصائيا لمرضى سرطان البروستاتا.

    رجل مُضاء على أذرع الجبال

    اقرأ المزيد »
  15. Orkambi وافق في أستراليا ، وسوف تتبع الآخرين؟

    تقدم أستراليا تعويضات عن دواء التليف الكيسي.

    الأسرة تهب فقاعات

    اقرأ المزيد »
  16. Alunbrig (brigatinib) تمت الموافقة عليه في أوروبا لنوع آخر من سرطان الرئة

    وافقت المفوضية الأوروبية Alunbrig (brigatinib) لعلاج نوع معين من سرطان الرئة.

    نجوم الاتحاد الأوروبي

    اقرأ المزيد »
  17. تمت الموافقة عليه حديثا في الاتحاد الأوروبي: Durvalumab (Imfinzi) العلاج المناعي لسرطان الرئة المرحلة الثالثة

    اقرأ المزيد »
  18. CAR T الخلية الموافقة قد تقدم للمرضى شكلا جديدا من أشكال العلاج

    أخبار الصناعةوفقا للمحققين الدراسة، يمكن أن يستفيد حوالي ثلث المرضى من هذا العلاج الذي قد يوفر الانبعاثات، وتخفيف الأعراض وإنقاذ الأرواح.

    اقرأ المزيد »
  19. 2018 - سنة جيدة للحصول على موافقات ادارة الاغذية والعقاقير الجديدة لعلاجات السرطان

    لقد كان عام 2018 عامًا جيدًا لعلاجات السرطان الجديدة كما يقول AACR في الولايات المتحدة. 
    أخبار AACR 

    اقرأ المزيد »
  20. Kisqali (ribociclib) وافق على مؤشرات إضافية في HR +/HER2- سرطان الثدي المتقدمة

    تحديث الأخبارKisqali هو الآن مثبط CDK4/6 الوحيد للاستخدام مع مثبط الأروماتاز لعلاج النساء قبل أو بيري أو ما بعد الطمث في الولايات المتحدة.

    اقرأ المزيد »
  21. مراجعة متعمقة لحقن الصداع النصفي الوقائي الجديد المعتمد من EMA

    الموافقة يمثل تقدما كبيرا في مجال علم الأعصاب — واحد أن مرضى الصداع النصفي لا شك في الترحيب.

    تحديث الأخبار


    اقرأ المزيد »
  22. Erenumab (Aimovig) تمت الموافقة عليه الآن للاتحاد الأوروبي

    الدواء الوقائي الجديد للصداع النصفي Aimovig (erenumab) تمت الموافقة عليه من قبل EMA. اقرأ المزيد...
    خبر عاجل 

    اقرأ المزيد »
  23. ادارة الاغذية والعقاقير تمنح الموافقة المعجلة على الجمع بين nivolumab (Opdivo) و ipilimumab (Yervoy) لسرطان القولون والمستقيم النقيلي

    أخبار الصناعة

    اقرأ المزيد »
  24. صفيف BioPharma تعلن موافقة ادارة الاغذية والعقاقير من Braftovi (encorafenib) بالاشتراك مع Mektovi (binimetinib) عن الميلانوما غير القابلة للاستئصال أو النقيلي مع طفرات BRAF

    أخبار الصناعة

    اقرأ المزيد »
  25. تفويض تسويق كامل ل blinatumomab

    أخبار الصناعةإن الموافقة الأخيرة تجعل "الموافقة المؤقتة" السابقة موافقة كاملة، دون الحاجة إلى مزيد من النتائج.

    اقرأ المزيد »
  26. جهاز قابل للارتداء لسحب المواد الأفيونية؟

    أخبار الصناعةوافقت إدارة الأغذية والعقاقير على جهاز يمكن ارتداؤه لعلاج أعراض الانسحاب مثل الهياج والقلق والاكتئاب والرغبة الشديدة في المواد الأفيونية.

    اقرأ المزيد »
  27. Keytruda (pembrolizumab) نظرا للموافقة المتسارعة لسرطان عنق الرحم

    أخبار الصناعة

    اقرأ المزيد »
  28. Tagrisso يحصل على الضوء الأخضر لعلاج سرطان الرئة الخط الأول في أوروبا

    أخبار الصناعةTagrisso (osimertinibتمت الموافقة في أوروبا لعلاج مستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) تحور سرطان الرئة الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) كعلاج الخط الأول. 

    اقرأ المزيد »
  29. Xeljanz (tofacitinib) وافق لعلاج التهاب القولون التقرحي

    وهذا سيوفر العلاج البديل الذي تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات محدودة للعلاج. 

    أخبار الصناعة

    يمكن الآن علاج التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى النشط بشدة Xeljanz (tofacitinib) ، بعد موافقة موسعة من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). وسيوفر ذلك علاجا بديلا تشتد الحاجة إليه لمرض موهن مع خيارات علاج محدودة.

    اقرأ المزيد »
  30. مزيد من المعلومات المتاحة لمرضى الصدفية في تحديث التسمية الجديدة

    هذا التطور الجديد قد يزيد من فرص المرضى مناقشة المرض مع الطبيب...

    أخبار الصناعة

    وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء على إدراج حزمة جديدة تتضمن معلومات/بيانات عن الصدفية في المنطقة التناسلية. 

    اقرأ المزيد »
صفحه
لنا 0